РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/08743

Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований IН-1000, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/08743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938150
Первичная регистрация
24.12.2010
Дата записи РЗН
17.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
Адрес производителя
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"

Назначение из записи РЗН

IH-1000 представляет собой полностью автоматизированный анализатор для иммуногематологических исследований образцов цельной венозной крови человека: определение групп крови (прямым и перекрестным методом), Rh - фенотипирование, типирование отдельных антигенов, скрининг и идентификация антител, прямой антиглобулиновый тест (DAT), постановка проб на совместимость. Предназначено для диагностики in vitro обученным лабораторным персоналом.

Производственные площадки (1)
  • Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte Ltd

    1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview, Singapore 415941

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя