РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23664

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A2000 Plus с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23664
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939413
Первичная регистрация
18.09.2024
Дата записи РЗН
21.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. («Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.»)
Адрес производителя
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "АМК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
186000

Назначение из записи РЗН

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A2000 Plus предназначен исключительно для профессионального использования в диагностике in vitro для качественного и количественного анализа биологических жидкостей человека (сыворотка крови, плазма крови, моча).

Производственные площадки (1)

  • No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя