РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04381512

Набор реагентов для количественного определения антител IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (Anti-CCP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04381512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381512
Первичная регистрация
19.02.2026
Дата записи РЗН
24.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
325890

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для количественного определения антител IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (Anti-CCP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. Измерение уровня антител к ЦЦП используется в качестве вспомогательного средства при диагностике ревматоидного артрита (РА).

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя