РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24422

Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937273
Первичная регистрация
14.01.2025
Дата записи РЗН
05.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China
Уполномоченный представитель
ООО "ИЛС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
329510

Назначение из записи РЗН

Система Autof ms600 / Autof ms2000 / Autof ms2600 предназначена для идентификации микроорганизмов (бактерий, грибов, микобактерий), выделенных из клинического образца (мокрота, моча, стерильные в норме жидкости организма, кал), методом масс-спектрометрического анализа.

Производственные площадки (1)

  • No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя