РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23746

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A1860 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940099
Первичная регистрация
04.10.2024
Дата записи РЗН
16.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. («Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.»)
Адрес производителя
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "АМК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
186000

Назначение из записи РЗН

Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор предназначен исключительно для профессионального использования в диагностике in vitro. Это автоматизированный прибор, который используется для качественного и количественного анализа биологических жидкостей человека (сыворотка крови, плазма крови, моча).

Производственные площадки (1)

  • No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя