Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04587364
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04587364
- Первичная регистрация
- 23.03.2026
- Дата записи РЗН
- 26.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 129070
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для предварительной обработки цельной венозной крови при количественном определении гликированного гемоглобина методом ионообменной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на анализаторе автоматическом для определения гликированного гемоглобина H-120. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04548466
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина H-120
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25385
Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 14.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03963490
Реагент лизирующий M-6LM для анализаторов автоматических гематологических серии ВС
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 15.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04548344
Элюент В для гликированного гемоглобина A1c
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.