РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03877400

Элюент 100С для автоматического анализатора гликированного гемоглобина Н100 (HbA1c Eluent (for H100) Eluent 100С)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03877400
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03877400
Первичная регистрация
02.12.2025
Дата записи РЗН
02.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China (КНР)
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
129070

Назначение из записи РЗН

Изделие применяется при градиентном разделении и элюции фракций гемоглобинов методом ВЭЖХ для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека на автоматическом анализаторе гликированного гемоглобина Н100. Для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство в диагностике сахарного диабета

Производственные площадки (1)

  • No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя