РеестрМИРеагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/13121
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913041
- Первичная регистрация
- 19.10.2012
- Дата записи РЗН
- 12.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ARKRAY Factory, Inc. ("АРКРЕЙ Фактори, Инк.")
- Адрес производителя
- 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭКО-МЕД-С М"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Япония
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 129040, 129070
Назначение из записи РЗН
Реагенты являются дополнительными материалами для определения гликозилированного гемоглобина. Область применения: доклиническое выявление нарушений метаболизма углеводов определение диабета беременных, определение степени компенсации углеводного обмена у больных сахарным диабетом в условиях медицинских учреждений. Применяются в медицинских учреждениях для лабораторной диагностики
Производственные площадки (1)
1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам