РеестрМИНабор реагентов для быстрого количественно-го определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (HbA1c Rapid Quantitative Test)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16827
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930166
- Первичная регистрация
- 05.04.2022
- Дата записи РЗН
- 07.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. («Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.»), Китай
- Адрес производителя
- No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК ФАРМА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 129070
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1с) в венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство для мониторинга гликемического индекса у пациентов с сахарным диабетом.
Производственные площадки (1)
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам