РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14546

Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926374
Первичная регистрация
08.06.2021
Дата записи РЗН
22.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)
Адрес производителя
Bioneer Global Center, 71, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34013, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАБТРОНИКА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
152850

Назначение из записи РЗН

Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики) предназначен для быстрого и точного выделения вирусной ДНК или РНК из сыворотки и плазмы крови, разработан для использования с экстрактором нуклеиновых кислот ExiPrep 16.

Производственные площадки (1)

  • 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя