РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13333

Набор для количественного определения РНК вируса Гепатита С в сыворотке и плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HCV (для "in vitro" диагностики)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925591
Первичная регистрация
02.02.2021
Дата записи РЗН
22.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)
Адрес производителя
Bioneer Global Center, 71, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34013, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАБТРОНИКА"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
286220

Назначение из записи РЗН

Набор для количественного определения РНК вируса Гепатита С в сыворотке и плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HCV (для « in vitro» диагностики) - это диагностический набор для исследований in vitro, предназначенный для количественного определения Р Н К вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.

Производственные площадки (1)

  • 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя