Экстрактор нуклеиновых кислот ExiPrep 16 Dx с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/06012
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940396
- Первичная регистрация
- 22.01.2010
- Дата записи РЗН
- 09.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)
- Адрес производителя
- Bioneer Global Center, 71, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34013, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЛАБТРОНИКА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 26.51.53.142
- Код вида медицинского изделия
- 318660
Назначение из записи РЗН
Для автоматизированного выделения нуклеиновых кислот ДНК и РН К из биологического материала.
Производственные площадки (1)
Bioneer Global Center, 71, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34013, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13333
Набор для количественного определения РНК вируса Гепатита С в сыворотке и плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HCV (для "in vitro" диагностики)
Производитель: "Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)
Регистрация: 02.02.2021. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/06013
Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностями
Производитель: "Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)
Регистрация: 22.01.2010. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14546
Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики)
Производитель: "Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)
Регистрация: 08.06.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13331
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса ВИЧ-1 в плазме крови методом ПЦР в реальном времени AccuPower HIV-1 (для "in vitro" диагностики)
Производитель: "Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)
Регистрация: 02.02.2021. Статус на дату копии: Действует.