Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала и клинических образцов (РеалБест Сигма)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05571894

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05571894

Первичная регистрация

15.07.2026

Дата записи РЗН

15.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ВЕКТОР-БЕСТ"

ИНН производителя

5433104584

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

152850

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для выделения нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) для последующего анализа методом ПЦР/ОТ-ПЦР. Набор применим со следующими видами образцов: сыворотка (плазма) крови, лейкоцитарная фракция крови, биоптаты, соскобы эпителиальных клеток, мазки со слизистых оболочек, слюна, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ), ликвор, моча, фекалии, сперма, дуоденальное содержимое (желчь), бактериальные культуры и др.*, а также материалами объектов окружающей среды: суспензии членистоногих, пробы воды, смывы с поверхностей и др. * кроме образцов цельной крови. Набор реагентов предназначен для выделения нуклеиновых кислот (НК) как ручным способом, так и с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот «KingFisher Flex» («Thermo Fisher Scientific», Финляндия) или «RealFly» (АО «Вектор-Бест-Балтика», Россия). Набор реагентов предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro (выделение нуклеиновых кислот для дальнейшего исследования методом ПЦР или ОТ-ПЦР).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.