Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСР 2008/02939
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939992
- Первичная регистрация
- 30.06.2008
- Дата записи РЗН
- 25.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
- ИНН производителя
- 7713668153
- Адрес производителя
- 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 152850
Назначение из записи РЗН
Комплект реагентов предназначен для получения препарата ДНК из биологического материала (слюна, моча, секрет предстательной железы, ликвор, соскобы эпителиальных клеток с задней стенки глотки, из уретры, цервикального канала, заднего свода влагалища и др.) для последующего анализа выделенной ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Функциональное назначение: вспомогательное средство для диагностики in vitro.
Производственные площадки (1)
117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4; Россия, 142281, Московская обл., г.о.Серпухов, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д.3
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16776
Набор реагентов для предобработки биоматериала лизоцимом при выделении ДНК (ПРОБА-Л)
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.03.2022. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05775827
Набор реагентов для определения 22 соматических мутаций в гене PIK3CA методом ПЦР в режиме реального времени (PIK3CA 22)
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23205
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2010/08695
Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД-ГЕНЕТИКА)
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 19.08.2010. Статус на дату копии: Действует.