Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Livzon PCR Prep)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04646926

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04646926

Первичная регистрация

26.03.2026

Дата записи РЗН

14.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.)

Адрес производителя

Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District,519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

152850

Назначение из записи РЗН

Предназначен для выделения рибонуклеиновой кислоты (РНК) из плазмы крови человека (с добавлением антикоагулянта К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) путем автоматической подготовки образцов в Автоматической станции для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro для последующего анализа методом ПЦР.Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для выделения РНК при скрининговомисследовании и мониторинге терапии инфекционных заболеваний методом ПЦР.Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro, проводится любой категории пациентов по назначению медицинского персонала.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.