Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23518

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939947

Первичная регистрация

04.09.2024

Дата записи РЗН

29.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

TowardPi (Beijing) Medical Technology Group Co., Ltd. (ТоуардПи (Пекин) Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Room 101, 1st Floor, Building 3, Yard 82, Shuangying West Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing, 102299 China

Уполномоченный представитель

ООО "ТМС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

227970

Назначение из записи РЗН

Система оптической когерентной томографии глаза предназначена для получения поперечных и трехмерных изображений in vivo, и измерения показателей сетчатки, роговицы и угла передней камеры глаза, а также для неинвазивной визуализации сосудистой сети глаза на основе ОКТ-ангиографии.Используется для получения томографических изображений и измерения показателей сетчатки и роговицы пациента, исследования слоя нервных волокон сетчатки (его толщины) и диска зрительного нерва в целях диагностики заболеваний внутренних и внешних оболочек глаза.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.