РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7655

Катетер аспирационный Aspiron в наборе

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919331
Первичная регистрация
28.09.2018
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Meril Life Sciences Private Limited (Мерил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед)
Адрес производителя
Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, Indiа
Уполномоченный представитель
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Заявитель
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для чрескожного, транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е. тромба или тромбоэмбола) или других форменных элементов, вызывающих обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, и/или в синтетическом шунте и/или имплантатах гемодиализного доступа, посредством всасывания (аспирации) обычно с помощью встроенного шприца, прикрепленного к проксимальному концу катетера или подключенному к специальной системе аспирационного насоса.

Производственные площадки (1)
  • Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)

    Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам