Система катетерная для аспирации EsperanceTM

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23478

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938699

Первичная регистрация

28.08.2024

Дата записи РЗН

01.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. ("Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк.")

Адрес производителя

Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China

Уполномоченный представитель

ООО "РЕГИКОМ"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.13.110

Код вида медицинского изделия

210290

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для реваскуляризации пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным окклюзией крупных внутричерепных сосудов (в пределах внутренней сонной артерии, средней церебральной артерии - сегментов M1 и M2, базилярной и позвоночных артерий) в течение 8 часов с момента появления симптомов. Предназначен для пациентов, которым противопоказано внутривенное введение тканевого активатора плазминогена (IV t-PA) или у которых терапия посредством IV t-PA не дала результата.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.