РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8985

Катетеры аспирационные внутрисосудистые

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8985
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925269
Первичная регистрация
07.10.2019
Дата записи РЗН
31.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.)
Адрес производителя
5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan
Уполномоченный представитель
ООО "ФИРМА "ФИНКО"
Заявитель
ООО "ФИРМА "ФИНКО"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для чрескожного, транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е. тромба или тромбоэмбола) или других форменных элементов, вызывающих обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, и/или в синтетическом шунте и/или имплантатах гемодиализного доступа, посредством всасывания (аспирации) обычно с помощью встроенного шприца, прикрепленного к проксимальному концу катетера или подключенному к специальной системе аспирационного насоса.

Производственные площадки (2)
  • Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.)

    Goodman Research Center, 276-1 Idongane-cho, Seto, Aichi 489-0976, Japan

  • Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.)

    Yamanashi Facility, 801 Nakadate, Chuo, Yamanashi 409-3801, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя