Тест-полоски индикаторные для анализа мочи человека методом "сухой химии" на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/25246

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942659

Первичная регистрация

17.04.2025

Дата записи РЗН

06.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China

Уполномоченный представитель

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

196240

Назначение из записи РЗН

Тест-полоски индикаторные предназначены для анализа мочи человека с целью полуколичественного определения аскорбиновой кислоты, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, белка, относительной плотности, крови, рН и кальция, а также для качественного определения нитритов в моче человека методом «сухой химии» с использованием анализатора гибридного мочевого автоматического US-1680. Сведения о показателях, для определения которых предназначен конкретный вариант исполнения тест-полосок, указаны на коробке или флаконе. Для диагностики in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.