РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05060172

Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05060172
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05060172
Первичная регистрация
18.05.2026
Дата записи РЗН
18.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
ИНН производителя
7728277709
Адрес производителя
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
196240

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» предназначен для качественного или полуколичественного определения биохимических показателей мочи человека: лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), рН, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca) и креатинина (CR) (набор аналитов зависит от варианта исполнения) у здоровых и с патологией пациентов всех групп населения в целях вспомогательного средства для постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния, проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными.

Производственные площадки (1)

  • 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя