РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/02948

Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/02948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929708
Первичная регистрация
11.06.2026
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Analyticon Biotechnologies GmbH (Аналитикон Биотекнолоджис ГмбХ)
Адрес производителя
Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ОМБ"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
196240

Назначение из записи РЗН

Тест-полоски Combi-Screen предназначены для экспресс-определения компонентов мочи путем специфического окрашивания специальных индикаторных зон. Список параметров, которые можно определять при помощи тест-полосок линии Combi-Screen включает в себя от 1 до 11 показателей. Это уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, аскорбиновая кислота, глюкоза, общий белок, нитриты, кровь (цельные эритроциты и продукты их лизиса), лейкоциты, удельный вес и pH.

Производственные площадки (1)

  • Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя