Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М - 100 шт. в уп.

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2008/00053

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936160

Первичная регистрация

01.04.2003

Дата записи РЗН

16.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

196240

Назначение из записи РЗН

Тест-полоски Combur10 Test® M для in vitro диагностики. Предназначены для качественного и полуколичественного определения уровня pH, лейкоцитов, нитритов, белка, глюкозы, кетоновых тел, уробилиногена, билирубина, эритроцитов и относительной плотности в образцах мочи при помощи анализатора мочи cobas u 411 и путем визуального считывания. Эти тесты используют при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей, печени и метаболических нарушений. Только для профессионального использования. Не для самостоятельного использования. Специфичность назначения для обращения на территории РФ: Тест- полоски для скринингового анализа мочи предназначены для качественного и полуколичественного определения, при анализе множества аналитов клинической химии (уровня pH, лейкоцитов, нитритов, белка, глюкозы, кетоновых тел, уробилиногена, билирубина, эритроцитов и относительной плотности) в образцах мочи при помощи анализаторов мочи cobas u 411 и путем визуального считывания. Эти тесты используют при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей, печени и метаболических нарушений. Тест-полоски для скринингового анализа мочи являются медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначены для профессионального использования в клинико- диагностических лабораториях. Медицинское изделие может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.