РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7200

Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7200
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941814
Первичная регистрация
23.05.2018
Дата записи РЗН
26.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
164390

Назначение из записи РЗН

Ланцеты "Акку-Чек“® Софткликс"- это стерильные, одноразовые ланцеты, предназначеные для использования вместе с устройством для прокалывания кожи "Акку-Чек Софткликс" для простого, практически безболезненного получения капиллярной крови.

Производственные площадки (1)

  • ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland; ul. Lotnicza 21h, 99-100 Leczyca, Poland; 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя