РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/11921

Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/11921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941822
Первичная регистрация
17.04.2012
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
164390

Назначение из записи РЗН

Барабан с ланцетами содержит шесть ланцетов Акку-Чек ФастКликс. Барабан с ланцетами предназначен для использования с устройством для прокалывания Акку-Чек ФастКликс. Барабан с ланцетами — является одноразовым изделием. Каждый ланцет в нем предназначен только для однократного использования. Барабан для ланцетов Акку-Чек ФастКликс включает 6 ланцетов и предназначен для использования с устройством для прокалывания Акку-Чек ФастКликс для простого и практически безболезненного забора капиллярной крови. Барабан для ланцетов представляет собой одноразовое изделие с 6 ланцетами, каждый из которых предназначен для однократного использования. Каждый ланцет имеет защитную насадку, которая гарантирует его стерильность до первого использования. Ланцеты стерилизованы облучением. Использованный барабан с ланцетами защищен от повторного использования.

Производственные площадки (1)

  • Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя