РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06676

Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix), "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06676
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940554
Первичная регистрация
28.05.2026
Дата записи РЗН
28.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
164390

Назначение из записи РЗН

Ланцеты предназначены для получения капли крови совместно с устройством для прокалывания Акку-Чек Софткликс.

Производственные площадки (1)

  • Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226, Japan; ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя