РеестрМИЛанцеты КоагуЧек Софткликс одноразовые, стерильные № 50 (CoaguChek Softclix Lancet, 50)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5798
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914145
- Первичная регистрация
- 01.06.2017
- Дата записи РЗН
- 22.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 164390
Назначение из записи РЗН
Ланцеты предназначены для получения капли крови для совместного использования с устройством для прокалывания кожи CoaguChek XS Softclix.
Производственные площадки (1)
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Kumpfmühler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany; ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2013/1004
Устройства для прокалывания кожи "Акку-Чек®" (Accu-Chek®)
Производитель: Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Регистрация: 22.10.2002. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2013/687
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)
Производитель: Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Регистрация: 12.07.2013. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8788
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®)
Производитель: Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Регистрация: 20.08.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12724
Устройство для введения инфузионного набора Акку-Чек® ЛинкАссист (Accu-Chek® LinkAssist)
Производитель: Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Регистрация: 27.11.2020. Статус на дату копии: Действует.