Монитор фетальный серии CF, в моделях: CF3, СF3A, CF3 R, CF3A R, CF5, CF5A, CF5 R, CF5A R, CF8, CF8A, CF8 R, CF8A R

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05419740

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05419740

Первичная регистрация

26.06.2026

Дата записи РЗН

26.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R.China

Уполномоченный представитель

ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

119540

Назначение из записи РЗН

Монитор фетальный серии CF предназначен для мониторинга параметров жизнедеятельности матери и плода в процессе дородового наблюдения и во время послеродового восстановления. Модели CF3, CF3A, CF3 R, CF3A R предназначены для определения частоты сердечных сокращений плода, параметра ТОСО, прямой ЭКГ плода DECG и внутримaтoчного давления IUPC. Модели CF5, CF5A, CF5 R, CF5A R, CF8, CF8A, CF8 R, CF8A R предназначены для определения частоты сердечных сокращений плода, параметра ТОСО, прямой ЭКГ плода DECG, внутриматочного давления IUPC, а также ЭКГ уровня кислорода в крови SpO2, температуры, артериального давления и дыхания матери.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.