РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5313

Фетальные мониторы с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5313
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923185
Первичная регистрация
25.10.2006
Дата записи РЗН
15.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
EDAN Instruments Inc. (ЭДАН Инструментс, Инк.)
Адрес производителя
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, Shenzhen, China
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
119540

Назначение из записи РЗН

Монитор предназначен для наблюдения за состоянием плода и матери во время беременности и в родах.

Производственные площадки (1)

  • #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя