Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/5307

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02916487

Первичная регистрация

01.02.2017

Дата записи РЗН

23.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Medical Econet GmbH ("Медикал Эконет ГмбХ")

Адрес производителя

Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

119540

Назначение из записи РЗН

Монитор «ECOtwin LCD» — это фетальный монитор неинвазивного микропроцессорного типа для наблюдения за дородовым состоянием плода, измеряющий частоту сердцебиения плода (ЧСП или ЧСС плода), которая может быть оценена с целью прогнозирования состояния плода. ECOtwin так же измеряет маточные сокращения беременной женщины с помощью датчика давления, отображает численное значение и выводит в непрерывном или периодическом режиме основную информацию в числовом или графическом виде на дисплей или, при необходимости, выдает для печати на термографический принтер в зависимости от свободного выбора врача. Распечатанная информация включает графический блок данных и текстовую информацию по программной и аппаратной конфигурации фетального монитора, дате и времени печати, данных пациента, изменениях рабочих параметров, клинических и пациента маркеров событий

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.