РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04718808

Инкубаторы для новорожденных, модели: В10, В10А

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04718808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04718808
Первичная регистрация
03.04.2026
Дата записи РЗН
31.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Time piece Building, Nanhuan Avenue, Matian Subdistrict, Guangming District, Shenzhen, Guandong, 518106, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.21.160
Код вида медицинского изделия
157920

Назначение из записи РЗН

Предназначен для поддержания контролируемой окружающей среды с постоянной температурой и влажностью для новорожденных, а также для мониторинга ЭКГ, НИАД, ИАД, SpO2, частоты пульса, etCO2, температуры кожи и дыхания пациента.

Производственные площадки (1)

  • The 1st, 2nd, 3rd, 4th, and 10th floors of Building 3, Phase 4, Building 2 (formerly known as Hengshou Science and Technology Park), Heshuikou Community, Matian Street, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя