Регистрационная запись · ФСР 2011/11471

Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-52696471-2006

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСР 2011/11471
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939968
Первичная регистрация: 20.03.2026
Дата записи РЗН: 20.03.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "РПТ УНИКОС"
ИНН производителя: 7722204670
Адрес производителя: 115419, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. 11, СТР. 43
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 26.60.12.129
Код вида медицинского изделия: 119540

Назначение из записи РЗН

Предназначен для автоматизированного математического анализа кардиотокограмм( КТГ) плода/плодов беременных с целью определения внутриутробного состояния плода/плодов; автоматического расчёта и оценки степени выраженности нарушений показателей функционального состояния плода/плодов с учётом данных КТГ, начиная с 28 недели.

Производственные площадки (1)

Россия, 115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Орджоникидзе, д.11, стр. 43, этаж 3, помещение №1, комнаты № 2, 3, 18а.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам