Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2012/13497

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914183

Первичная регистрация

27.12.2012

Дата записи РЗН

02.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Kernel Medical Equipment Co., Ltd. (Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Econimic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДПРОЕКТ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

156870, 119540

Назначение из записи РЗН

Мультипараметрические материнские и фетальные мониторы в следующих вариантах исполнения: KN-2000+1, KN-2000+3, KN-2000+4, KN-2000+D3, KN-2000+ используются для оценки состояния плода во время беременности и во время родов, а также для измерения материнских параметров жизнедеятельности, таких как электрокардиография (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС), насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частота пульса, периферическое кровообращение (фотоплетизмограмма), неинвазивное артериальное давление (НИАД) (систолическое, диастолическое, среднее), температура тела, частота дыхания

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.