РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12020

Монитор медицинский фетальный матери и плода

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916528
Первичная регистрация
12.05.2012
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"General Meditech Inc. " "Дженерал Медитеч Инк."
Адрес производителя
South Office 3/F, Bildg. 23, Kezhi 1st. Rd west, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
119540

Назначение из записи РЗН

Монитор предназначен в первую очередь для мониторинга состояния плода определяя в режиме реального времени ЧСС плода, давление матки и мониторинга состояния матери определяя неинвазивное артериальное давление, пульс, насыщение кислородом, дыхание, температуру тела, частоту пульса, мониторинг сердечного ритма ЭКГ.

Производственные площадки (1)
  • South Office 3/F, Bildg. 23, Kezhi 1st. Rd west, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам