РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/02049

Устройство для обработки и передачи данных "Акку-Чек Смарт Пикс" ("Ассu-Chek Smart Pix") для экспресс-анализаторов (глюкометров) портативных и дозаторов инсулиновых инфузионныx, c принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/02049
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940736
Первичная регистрация
23.06.2008
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diabetes Care GmbH / «Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
104610

Назначение из записи РЗН

Устройство Акку-Чек Смарт Пикс предназначено для простого, автоматического анализа уровня глюкозы в крови и терапевтических показаний различных измерительных приборов (глюкометров) Акку-Чек и инсулиновых дозаторов (помп).

Производственные площадки (1)

  • Hofer Straße 5, 86720 Nördlingen, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя