РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15435

Карта гелевая «Across Gel Monospecific Direct Coombs (DAT)» для проведения прямого антиглобулинового теста на образцах эритроцитов крови человека методом колоночной агглютинации in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15435
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924182
Первичная регистрация
28.09.2021
Дата записи РЗН
05.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Адрес производителя
İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Класс риска
3
Страна производителя
Турция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
220150

Назначение из записи РЗН

Для иммуногематологических исследований образцов эритроцитов крови человека методом колоночной агглютинации с целью качественного определения антиэритроцитарных антител, сенсибилизированных на поверхности эритроцитов путем проведения прямого антиглобулинового теста с полиспецифическим и моноспецифическими (IgG, C3d) антиглобулинами, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.

Производственные площадки (1)

  • İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя