РеестрМИИнкубатор для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации (Across System Card Incubator)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15897
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925323
- Первичная регистрация
- 30.11.2021
- Дата записи РЗН
- 08.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
- Адрес производителя
- İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Турция
- ОКПД2
- 32.50.50.160
- Код вида медицинского изделия
- 336810
Назначение из записи РЗН
Инкубатор для карт гелевых Across предназначен для инкубирования карт гелевых линейки Across Gel с целью проведения in vitro иммуногематологических исследований образцов эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации.
Производственные площадки (1)
İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15467
Карта гелевая «Across Gel AHG (IgG+C3d)» для in vitro качественного и полуколичественного определения антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека и антигенов на поверхности эритроцитов в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
Производитель: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Регистрация: 04.10.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15739
Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro
Производитель: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Регистрация: 11.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15742
Центрифуга для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
Производитель: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Регистрация: 11.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15476
Раствор низкой ионной силы «Across LISS» для приготовления суспензии эритроцитов при проведении иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro
Производитель: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Регистрация: 04.10.2021. Статус на дату копии: Действует.