Карта гелевая «Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI-/Kell» для in vitro определения групп крови по системе AB0 прямой и обратной реакцией, а также по системе резус и Kell в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15440

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924126

Первичная регистрация

01.10.2021

Дата записи РЗН

05.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.)

Адрес производителя

İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey

Уполномоченный представитель

ООО "РЕГИСТРАТОР"

Класс риска

3

Страна производителя

Турция

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

220150

Назначение из записи РЗН

Для иммуногематологических исследований образцов эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации с целью одновременного качественного определения антигенов эритроцитов A, B (прямая реакция), антител к антигенам эритроцитов А, B (обратная реакция) и формирования на основании результатов определения заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0, а также антигенов D и Kell, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.