ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» для определения антител солевым и ферментным методом для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03699062

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03699062

Первичная регистрация

12.11.2025

Дата записи РЗН

12.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)

Адрес производителя

Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland

Уполномоченный представитель

ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"

Класс риска

3

Страна производителя

Швейцария

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

220150

Назначение из записи РЗН

ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» предназначены для качественного ручного или автоматического определения регулярных и нерегулярных антител при: - проведении титрования антител, - определении группы крови перекрестной реакцией солевым и ферментным методом, - скрининге и идентификации антител солевым и ферментным методом, - аутоконтроле солевым и ферментным методом, - при постановке проб на совместимость солевым и ферментным методом в образцах цельной венозной крови, сыворотки и плазмы человека для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике для профессионального использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.