РеестрМИСистема EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5434
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932501
- Первичная регистрация
- 27.02.2017
- Дата записи РЗН
- 04.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA
- Адрес производителя
- 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.13.130
- Код вида медицинского изделия
- 210150
Назначение из записи РЗН
Система S-ICD предназначена для дефибрилляционной терапии при лечении угрожающих жизни желудочковых тахиаритмий у пациентов без симптоматической брадикардии, непрекращающейся желудочковой тахикардии или спонтанной, часто рецидивирующей желудочковой тахикардии, надежно купируемой с помощью антитахикардической стимуляции.
Производственные площадки (1)
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA; No.12, Road 698, Dorado 00646-3311, Puerto Rico; 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; 4100 Hamline Avenue North St. Paul, Minnesota - 55112, USA; Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9278
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии
Производитель: «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA
Регистрация: 21.11.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/9112
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
Производитель: «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA
Регистрация: 23.10.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/9139
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный
Производитель: «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA
Регистрация: 31.10.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7157
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)
Производитель: «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA
Регистрация: 30.05.2018. Статус на дату копии: Действует.