РеестрМИКардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9139
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137893
- Первичная регистрация
- 31.10.2019
- Дата записи РЗН
- 24.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA
- Адрес производителя
- 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.13.130
- Код вида медицинского изделия
- 139060
Назначение из записи РЗН
Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) компании Boston Scientific предназначены для антитахикардической стимуляции (ATP) и дефибрилляции желудочков с целью автоматической терапии опасных для жизни желудочковых аритмий.
Производственные площадки (1)
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA; Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2017/5434
Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма
Производитель: «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA
Регистрация: 27.02.2017. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/9278
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии
Производитель: «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA
Регистрация: 21.11.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/9112
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
Производитель: «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA
Регистрация: 23.10.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7157
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)
Производитель: «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA
Регистрация: 30.05.2018. Статус на дату копии: Действует.