РеестрМИКардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/9535
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934641
- Первичная регистрация
- 16.01.2020
- Дата записи РЗН
- 19.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
- Адрес производителя
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
Назначение из записи РЗН
Предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. Устройства выполняют сенсинг спонтанной электрической активности с помощью контактов электродов, непосредственно соприкасающихся с сердцем. Эти устройства анализируют воспринятую активность с учетом запрограммированных параметров детекции. Основная функция устройства заключается в проведении антитахикардитической стимуляции, кардиоверсии и дефибрилляции для лечения угрожающей жизни желудочковой тахиаритмии. Кроме того, устройства позволяют лечить брадиаритмию с помощью стимуляции.
Производственные площадки (4)
- Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd.
49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore
- Medtronic Puerto Rico Operations Co.
Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA
- Medtronic Europe Sarl
Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland
- Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
8200 Coral Sea Street Mounds View, MN 55112, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07939
Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус спринадлежностями
Производитель: Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Регистрация: 26.10.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09334
Устройства для лечения сердечной недостаточности
Производитель: Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Регистрация: 02.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/11685
Инструменты для баллонной криоабляции
Производитель: Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Регистрация: 19.03.2012. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/6630
Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Performa
Производитель: Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Регистрация: 26.12.2017. Статус на дату копии: Действует.