РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12613

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932699
Первичная регистрация
30.07.2012
Дата записи РЗН
05.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.13.130
Код вида медицинского изделия
139060, 210150, 233940

Назначение из записи РЗН

Изделия предназначены для желудочковой антитахикардической стимуляции и для дефибрилляции желудочков при автоматической терапии угрожающих жизни желудочковых аритмий, а также для восстановления синхронизации сокращений правого и левого желудочков у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.

Производственные площадки (1)

  • 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67,5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя