РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12227

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914003
Первичная регистрация
08.06.2012
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
139060, 210150, 233940

Назначение из записи РЗН

Предназначен для мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии, последовательную бевинтрикулярную стимуляцию, терапию при желудочковых и предсердных тахиаритмиях.

Производственные площадки (1)

  • 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.; MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre , Singapore 486056, Singapore.; Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя