РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6633

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6633
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138109
Первичная регистрация
26.12.2017
Дата записи РЗН
21.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation («Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн»)
Адрес производителя
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.13.130
Код вида медицинского изделия
210150

Назначение из записи РЗН

Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) компании Boston Scientific предназначены для проведения антитахикардической стимуляции (АТР) и дефибрилляции желудочков с целью автоматической терапии опасных для жизни желудочковых аритмий.

Производственные площадки (1)

  • 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA; Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя