РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/6979

Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/6979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924778
Первичная регистрация
29.03.2018
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
210150, 334660

Назначение из записи РЗН

Предназначен для мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений пациента, выполнения однокамерной частотно-адаптивной стимуляции при брадикардии и терапии желудочковых тахиаритмий.

Производственные площадки (1)

  • Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя