РеестрМИТест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04006897
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04006897
- Первичная регистрация
- 19.12.2025
- Дата записи РЗН
- 19.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Sejoy Biomedical Со., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОНСУНГ РУС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 248900
Назначение из записи РЗН
Тест-полоски предназначены для использования с глюкометром BG-710b/BG-710 для проведения диагностики in vitro - количественного определения уровня глюкозы в клиническом образце крови (цельная капиллярная и венозная кровь) у пациентов взрослого возраста, страдающих диабетом, как дополнительное средство ежедневного контроля мониторинга эффективности гликемического контроля. Могут использоваться как самостоятельно, так и для проведения тестов медицинскими работниками.
Производственные площадки (1)
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам