РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/1004

Устройства для прокалывания кожи "Акку-Чек®" (Accu-Chek®)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/1004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922695
Первичная регистрация
22.10.2002
Дата записи РЗН
04.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
216340

Назначение из записи РЗН

Устройства предназначены для практически безболезненного получения капиллярной крови из кончика пальца. Также получение капли крови возможно из альтернативных мест.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany; Kumpfmühler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany; ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland; Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhauden, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя