Устройство для введения инфузионного набора Акку-Чек® ЛинкАссист (Accu-Chek® LinkAssist)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12724
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940745
- Первичная регистрация
- 27.11.2020
- Дата записи РЗН
- 01.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 318320
Назначение из записи РЗН
Устройство для введения Accu-Chek LinkAssist (Акку-Чек ЛинкАссист) предназначено для введения основного набора инфузионного набора Accu-Chek FlexLink (Акку-Чек ФлексЛинк) в кожу.
Производственные площадки (1)
Niklaus-Wengi-Strass 38, CH-2540 Grenchen, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2013/1004
Устройства для прокалывания кожи "Акку-Чек®" (Accu-Chek®)
Производитель: Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Регистрация: 22.10.2002. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2013/687
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)
Производитель: Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Регистрация: 12.07.2013. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8788
Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®)
Производитель: Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Регистрация: 20.08.2019. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/06676
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix), "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro)
Производитель: Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Регистрация: 28.05.2026. Статус на дату копии: Действует.