РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23003

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938137
Первичная регистрация
28.06.2024
Дата записи РЗН
25.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
ИНН производителя
7728277709
Адрес производителя
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
110170

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного одновременного выявления антител к ВИЧ 1 и/или 2 типа, включая группу О, и/или антигена р24 ВИЧ 1 типа в цельной капиллярной, цельной венозной (с цитратом натрия 3,2%, цитратом натрия 3,8%, литий гепарином, натрий гепарином, К2-ЭДТА или КЗ-ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови, сыворотке или плазме (с цитратом натрия 3,2%, цитратом натрия 3,8%, литий гепарином, натрий гепарином, К2-ЭДТА или КЗ-ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови человека методом иммунохроматографического анализа с целью скрининга ВИЧ-инфекции.

Производственные площадки (1)

  • 117105, г. Москва, ш. Варшавское, д. 28А, эт. 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя